项目概况

郑州大学第二附属医院一次性使用于宫颈扩张球囊导管、一次性使用无菌盆底穿刺引导器等耗材采购项目的潜在投标人应在河南省天平招标代理有限公司获取公开议价文件，并于2026年10月21日09时00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

1、项目编号：TPZB-2026-10-005

2、项目名称：郑州大学第二附属医院一次性使用于宫颈扩张球囊导管、一次性使用无菌盆底穿刺引导器等耗材采购项目

3、采购方式：公开议价

4、产品名称及公开议价范围

包号 公开议价产品名称 产品组成结构 预算金额 最高限价

包1 人CD01/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) 临床疑似子宫内膜癌患者辅助诊断及子宫内膜癌风险增加人群和高风险人群筛查。 不高于河南省医药集中采购平台挂网价或企业承诺价（无挂网价，承诺价为河南省各公立医疗机构6个月内最低有效交易价） 不高于河南省医药集中采购平台挂网价或企业承诺价（无挂网价，承诺价为河南省各公立医疗机构6个月内最低有效交易价）

包2 一次性使用于宫颈扩张球囊导管 适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。

包3 一次性使用无菌盆底穿刺引导器 用于妇科盆底脱垂修复手术中，引导不可吸收缝线穿过骶棘韧带使用。

包4 一次性使用子宫腔支架 产品用于子宫腔手术后放置，预防或减少宫腔粘连，预期最长的接触时间小于30天。如宫腔镜下宫腔粘连分离术、子宫黏膜下肌瘤切除术后、子宫畸形矫正术、清宫术后宫腔损伤等。

5、采购需求：

5.1公开议价范围：包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等；

5.2供货周期：按需采购

5.3供货数量：按需供应，以供货服务期内实际发生的数量为准

5.4配送地点：采购人指定地点；

5.5质量要求：符合国家或行业规定的合格标准；

5.6标包划分：本项目共划分为4个标包。

6、本项目是否接受联合体投标：否。

7、是否专门面向中小企业：否。

二、供应商资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求

3.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定需要提供的资料：

3.1.1具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；

3.1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供经审计的2024年度或2025年度财务状况报告或提供其基本开户银行出具的资信证明）；

3.1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函，格式自拟加盖单位公章）；

3.1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2026年01月份（含）以来任意一个月缴纳税收凭据、缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴费清单（依法免税企业，应提供相关证明文件））；

3.1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供声明函，格式自拟加盖单位公章）。

3.2投标产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足：

①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②代理商投标时，参选产品属于第二类医疗器械，须具有有效的医疗器械经营备案凭证；参选产品属于第三类医疗器械，须具有有效的医疗器械经营许可证。

③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料。

⑤如所投产品为进口产品，须同时提供制造商或总代理商（经销商）的合法授权书；

3.3信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125 号) 的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，拒绝参与本项目公开议价活动；资格审查时，采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国执行信息公开网”网站（zxgk.court.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询企业的信用记录；（信用信息查询记录和证据采购代理机构将同公开议价文件等资料一同归档保存）；

3.4其他要求：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。【提供“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）”中公示的公司基本信息、股东及出资信息、主要人员信息等内容，查询结果打印件或截图，加盖单位公章；非企业性质的投标人无法在该公示系统查询的，则针对此项做出书面承诺，格式自拟并加盖公章】。

三、公开议价文件的获取

3.1获取时间：2026年10月 16 日至2026年10月 20 日（每天上午 9:00时-12:00时，下午 14:30时-17:30时，北京时间，法定节假日除外）；

3.2获取地点：河南省天平招标代理有限公司（郑州市电厂路与泾河路交叉口河南大学科技园16号楼C座15层1501）。

3.3获取方式：凡有意参加的供应商，可以通过下述两种方式获取:

a.须在公开议价文件获取时间内，将加盖公章的营业执照复印件、法定代表人授权委托书及被授权人的身份证复印件、本项目的特定资格要求证明材料、公开议价文件费银行转帐凭证整理成册现场获取;

b.b.须在公开议价文件获取时间内，将加盖公章的营业执照复印件、法定代表人授权委托书及被授权人的身份证复印件、本项目的特定资格要求证明材料扫描件整理成一个PDF发送至1745170086@qq.com（发送时邮件标题备注：所投项目名称+供应商单位全称+联系人姓名及联系电话），并电话告知采购代理机构(0371-63000588)，采购代理机构收到资料后将文件领取表、公开议价文件电子版回复至供应商获取文件邮箱。

四、响应文件的递交

4.1时间：2026年10月21日09时00分（北京时间）；

4.2地点：郑州市金水区经八路纬一路七中东校区北临小黄楼104会议室；

4.3逾期送达或未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理。

五、响应文件开启

5.1时间：2026年10月21日09时00分（北京时间）；

5.2地点：郑州市金水区经八路纬一路七中东校区北临小黄楼104会议室；

六、发布公告的媒介及招标公告期限

1.本次公告同时在《中国招标投标公共服务平台》《河南招标采购综合网》《中国采购与招标网》《郑州大学第二附属医院》上发布。

2.采购人及采购代理机构对任何转载信息及由此产生的后果均不承担任何责任。

七、其他补充事宜

1.本项目最终支付金额以供货周期内实际发生额为准。

2.请各供应商合理安排时间，限派1名委托人或法定代表人进入响应文件提交地点递交响应文件，签到人员与响应文件中的委托人或法定代表人应保持一致，所有人员应按照工作人员引导有序进场。

八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系

1.采购人信息：

名  称：郑州大学第二附属医院

地  址：河南省郑州市经八路2号

联系人：冯老师

联系方式：0371-63974589

2.采购代理机构信息

名称：河南省天平招标代理有限公司

地址：郑州市西三环河南省国家大学科技园（东区）16号楼C座1501

联系人：丁姜瑞、张小波、杨丹丹、丁未戊

联系方式：0371-63000588、13015529596